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網站描述上海微珂醫療服務集團有限公司，專業從事醫療器械定制式法規及注冊咨詢服務，提供法規及標準的培訓服務，具體服務領域包括：醫療器械歐盟CE認證咨詢（MDR、IVDR）、臨床評價、醫療器械體系認證咨詢、美國FDA注冊咨詢（包括510K、QSR820等）、產品檢測整改咨詢（電磁兼容、電氣安全、性能、生物相容性、無線、包裝測試等）；國內注冊NMPA咨詢服務（臨床方案CRO咨詢服務、產品注冊證咨詢服務、生產許可證咨詢服務、進口注冊咨詢服務）。上海微珂醫療服務集團有限公司旗下公司有：微珂健康科技（上海）有限公司、微珂醫藥技術服務（上海）有限公司、上海微珂醫療信息咨詢有限公司、等。
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B r a n d a d v a n t a g e 一 站 式 服 務 、 擁 有 眾 多 經 典 案 例 、 創 造 行 業 標 桿 。 醫 療 器 械 咨 詢 服 務 領 航 者 、 受 到 眾 多 客 戶 一 致 的 好 評 。 經 驗 優 勢 ? E m p i r i c a l a d v a n t a g e 多 年 醫 療 器 械 咨 詢 認 證 經 驗 ， 掌 握 行 業 最 前 沿 信 息 。 迅 速 提 升 產 品 核 心 競 爭 力 。 人 脈 優 勢 ? A d v a n t a g e o f n e t w o r k i n g 匯 聚 行 業 精 英 。 具 有 豐 富 的 實 戰 經 驗 ， 輕 松 解 決 各 種 難 題 。 與 知 名 機 構 有 深 度 的 戰 略 合 作 。 資 源 優 勢 ? R e s o u r c e s s u p e r i o r i t y 服 務 數 千 家 醫 療 器 械 企 業 。 豐 富 的 案 例 庫 。 快 速 化 、 服 務 專 業 化 和 規 劃 、 輔 導 流 程 化 。 速 度 優 勢 ? S p e e d a d v a n t a g e 我 們 熟 悉 認 證 流 程 、 精 通 認 證 法 規 ， 依 據 產 品 特 點 及 企 業 需 求 快 速 提 供 最 佳 認 證 方 案 。 區 位 優 勢 ? L o c a t i o n a d v a n t a g e 微 珂 位 于 我 國 的 經 濟 中 心 ， 長 三 角 經 濟 圈 中 心 ， 區 位 優 勢 明 顯 。 N E W S C E N T E R 新 聞 中 心 培 訓 新 聞 公 司 新 聞 行 業 新 聞 常 見 問 題 2 0 2 4 0 8 2 3 2 0 2 4 北 京 國 際 醫 療 器 械 展 盛 啟 ， 微 珂 誠 摯 邀 您 共 襄 盛 舉 ！ . . . 第 四 十 三 屆 北 京 國 際 醫 療 器 械 展 覽 會 將 于 2 0 2 4 年 9 月 4 日 至 6 日 在 中 國 國 際 展 覽 中 心 （ 朝 陽 館 ） 隆 重 舉 行 。 本 屆 展 會 致 力 于 為 醫 療 器 械 行 業 提 供 一 個 國 際 化 、 專 業 化 的 展 示 交 流 平 臺 ， 微 珂 集 團 將 攜 公 司 優 秀 的 服 務 項 目 參 加 本 次 展 會 ， 歡 迎 新 老 客 戶 蒞 臨 展 位 參 觀 采 購 。 展 位 號 ： 1 號 館 B 0 4 5 展 位 展 館 位 置 圖 微 珂 醫 藥 服 務 集 團 ( 微 珂 醫 藥 技 術 服 務 （ 上 海 ） 有 限 公 司 ) 成 立 于 2 0 1 5 年 ， 專 業 從 事 醫 藥 領 域 定 制 式 法 規 及 注 冊 咨 詢 服 務 ， 并 提 供 專 業 的 2 0 2 4 北 京 國 際 醫 療 器 械 展 盛 啟 ， 微 珂 誠 摯 邀 您 共 襄 盛 舉 ！ . . . 2 0 2 4 0 8 2 3 【 培 訓 回 顧 】 熱 烈 祝 賀 新 G B 4 2 0 6 2 2 0 2 2 風 險 管 理 標 準 培 訓 成 功 舉 辦 ！ 附 下 期 . . . 2 0 2 3 0 3 0 1 關 于 M D R 認 證 法 規 中 概 述 的 警 戒 條 款 和 概 念 的 問 題 和 解 答 . . . 2 0 2 3 0 2 2 1 【 技 術 干 貨 】 M D R 法 規 下 的 P M C F 簡 講 . . . 2 0 2 3 0 2 0 9 2 0 2 4 0 7 0 2 M D R 認 證 成 功 ！ 內 窺 鏡 客 戶 榮 獲 T U V 南 德 權 威 認 證 . . . 在 熾 熱 的 夏 日 初 啟 之 際 ， 七 月 首 個 工 作 日 的 晨 光 中 ， T U V 南 德 公 告 機 構 傳 來 了 振 奮 人 心 的 捷 報 。 此 次 ， 經 由 微 珂 公 司 精 心 指 導 的 另 一 家 內 窺 鏡 制 造 巨 頭 ， 已 圓 滿 達 成 了 M D R 認 證 里 程 碑 ， 為 其 產 品 陣 容 包 括 上 消 化 道 內 鏡 、 下 消 化 道 內 鏡 、 先 進 電 子 支 氣 管 鏡 及 高 清 視 頻 喉 鏡 贏 得 了 國 際 舞 臺 的 權 威 背 書 。 這 一 成 就 ， 不 僅 是 對 該 系 列 產 品 在 安 全 性 與 效 能 方 面 完 全 符 合 歐 盟 嚴 苛 法 規 要 求 的 直 接 證 明 ， 更 是 其 叩 開 歐 洲 市 場 大 門 的 金 鑰 匙 。 它 不 僅 標 志 著 M D R 認 證 成 功 ！ 內 窺 鏡 客 戶 榮 獲 T U V 南 德 權 威 認 證 . . . 2 0 2 4 0 7 0 2 M D R 喜 訊 傳 來 ， 康 復 機 器 人 巨 頭 獲 T U V 南 德 權 威 認 可 . . . 2 0 2 4 0 6 2 6 F D A 權 威 認 證 ！ 微 珂 助 力 三 波 長 激 光 美 容 儀 企 業 獲 得 5 1 0 k 批 準 . . . 2 0 2 4 0 6 2 5 M D R 認 證 再 添 新 證 ， 蒸 汽 滅 菌 器 客 戶 實 力 獲 U D E M 認 可 ！ . . . 2 0 2 4 0 5 3 0 2 0 2 4 0 9 0 9 I S O / D I S 1 4 1 5 5 最 新 解 讀 ： 醫 療 器 械 臨 床 試 驗 的 規 范 與 革 新 要 求 . . . 背 景 臨 床 評 價 系 統 是 醫 療 器 械 產 品 走 向 國 際 市 場 的 重 要 一 環 ， 需 要 符 合 相 關 I S O 標 準 的 要 求 。 據 悉 ， I S O 1 8 9 6 9 醫 療 器 械 臨 床 評 價 標 準 正 在 制 定 中 ， 并 有 望 在 2 0 2 5 年 發 布 。 而 與 其 對 應 的 臨 床 試 驗 標 準 目 前 是 I S O 1 4 1 5 5 : 2 0 2 0 版 ， I S O 1 4 1 5 5 2 0 2 4 版 的 更 新 已 經 提 上 日 程 。 微 珂 將 分 享 有 關 I S O / D I S 1 4 1 5 5 : 2 0 2 4 最 新 版 的 更 新 要 點 ? 有 效 性 現 在 由 有 臨 床 意 義 的 結 果 （ 相 對 于 由 有 臨 床 顯 著 的 結 果 I S O / D I S 1 4 1 5 5 最 新 解 讀 ： 醫 療 器 械 臨 床 試 驗 的 規 范 與 革 新 要 求 . . . 2 0 2 4 0 9 0 9 深 度 剖 析 M D S A P 審 核 新 動 向 ： A U P O 0 0 2 . 0 0 9 差 異 全 面 解 析 . . . 2 0 2 4 0 8 2 2 醫 療 器 械 F D A 5 1 0 ( k ) 審 批 ： 深 度 解 析 所 有 權 轉 讓 全 流 程 . . . 2 0 2 4 0 8 2 2 詳 解 F D A 醫 療 器 械 U D I 注 冊 流 程 ， 輕 松 上 手 . . . 2 0 2 4 0 8 2 0 2 0 2 2 0 6 0 4 m d r 認 證 要 求 公 告 機 構 對 重 復 性 外 科 手 術 器 械 進 行 符 合 性 評 估 . . . 現 在 對 于 醫 院 所 用 的 醫 療 器 械 來 說 ， 這 些 醫 療 器 械 都 是 需 要 經 過 各 項 認 證 以 后 才 能 被 正 式 應 用 于 醫 院 中 的 ， 沒 有 經 過 各 項 認 證 的 醫 療 器 械 是 不 能 隨 便 應 用 到 醫 院 中 給 患 者 看 病 的 ， 一 旦 被 查 到 后 果 是 很 嚴 重 的 ! m d r 認 證 要 求 公 告 機 構 對 重 復 性 外 科 手 術 器 械 進 行 符 合 性 評 估 . . . 2 0 2 2 0 6 0 4 防 護 類 口 罩 必 須 獲 得 口 罩 c e 認 證 后 方 可 在 歐 盟 合 法 銷 售 . . . 2 0 2 1 0 7 1 8 經 過 口 罩 c e 認 證 的 口 罩 才 能 夠 保 障 人 身 健 康 . . . 2 0 2 1 0 7 1 6 醫 療 器 械 m d r 認 證 中 對 于 U D I 有 明 確 的 要 求 . . . 2 0 2 1 0 7 0 9 P A R T N E R S 合 作 伙 伴 集 團 簡 介 微 珂 簡 介 企 業 文 化 資 質 證 書 服 務 項 目 歐 盟 醫 療 器 械 C E 認 證 咨 詢 美 國 F D A 注 冊 咨 詢 服 務 N M P A 醫 療 器 械 產 品 注 冊 咨 詢 歐 盟 授 權 代 表 服 務 醫 療 質 量 管 理 體 系 咨 詢 醫 療 產 品 檢 測 整 改 、 測 試 資 料 編 寫 其 他 海 外 國 家 認 證 注 冊 服 務 醫 療 器 械 可 用 性 醫 療 器 械 網 絡 安 全 新 聞 資 訊 培 訓 新 聞 公 司 新 聞 行 業 新 聞 常 見 問 題 聯 系 我 們 關 注 微 珂 微 信 公 眾 號 4 0 0 1 1 8 2 8 2 6 電 話 ： 0 2 1 5 6 8 3 2 5 2 8 郵 箱 ： o w e n . h e @ m i c r o k n . c o m 地 址 ： 上 海 市 靜 安 區 平 陸 路 8 8 9 號 （ 上 海 靜 安 華 發 中 心 ） 9 0 1 室 C o p y r i g h t ? 2 0 2 3 上 海 微 珂 醫 療 服 務 集 團 有 限 公 司 版 權 所 有 ? 滬 I C P 備 2 0 2 3 0 2 0 0 1 3 號 ? ? ? 技 術 支 持 ： 蘇 易 網 絡
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技術教程 2024-09-09 14:10:53
單片機C語言是一種專門為單片機設計的編程語言，廣泛應用于電子產品、工業控制和汽車電子領域，它以其精簡、高效和可移植性而著稱，本教程將從基礎開始，逐步引導您學習單片機C語言，并深入探究其高級特性和應用，第1步，了解單片機C語言基礎什么是單片機，單片機C語言的特性單片機C語言的語法和結構單片機C語言的數據類型和變量單片機C語言的基本運算符...。
互聯網資訊 2024-09-09 13:12:55
在過去十年中，中國見證了編程領域的蓬勃發展，中國程序員不僅在國際競賽中屢獲殊榮，而且還創建了許多中國最成功的科技公司，如華為、阿里巴巴和騰訊，中國編程發展的歷史中國編程的歷史可以追溯到1958年，當時第一臺國產計算機被發明，在文化大革命期間，中國的科技發展受到嚴重阻礙，改革開放后，中國開始重新擁抱現代科技，編程教育也得到重視，20世紀...。
本站公告 2024-09-09 09:59:34
前言在移動應用程序開發領域，Android穩居榜首，擁有龐大的用戶群和廣泛的開發者支持，如果你有志于成為一名Android應用程序開發專家，現在是踏上這一激動人心的旅程的最佳時機，本文將引導你從Android應用程序開發的基礎知識到高級概念，提供全面的學習指南，讓你成為一名優秀的Android開發人員，基礎知識1.什么是Android...。
本站公告 2024-09-07 20:55:06
簡介`exit，`函數是C，標準庫中一個基本函數，用于立即終止程序的執行，它是非標準函數，在C語言中定義，也被C，采用，本文將深入剖析`exit，`函數，了解其功能、調用方式、不同平臺下的行為，以及如何使用它來優雅地關閉程序，功能`exit，`函數的功能很簡單，它立即終止程序的執行，并返回指定的狀態碼給操作系統，狀態碼通常為...。
最新資訊 2024-09-07 04:33:24
代碼格式化是一種使代碼更易于閱讀和維護的實踐，格式良好的代碼可以幫助開發者快速理解代碼的目的，并輕松地進行更改和調試，JavaScript代碼格式化尤其重要，因為JavaScript是一種動態語言，這意味著它允許使用多種不同的語法風格，有多種工具可以幫助你格式化JavaScript代碼，一些流行的選項包括，PrettierESLint...。
技術教程 2024-09-07 01:39:21
簡介網站工程學是設計、開發和維護網站和網絡應用程序的學科，作為一名網站工程師，了解網站的內部結構至關重要，本文將指導您如何下載網站的源碼，并深入了解其內部結構，揭示網站工程學的主要內容，下載網站的源碼要下載網站的源碼，您可以使用以下步驟，打開您要下載源碼的網站，在瀏覽器的地址欄中找到網站的URL，在URL末尾添加view，source...。
最新資訊 2024-09-05 23:20:22
優勢網址全面詳盡的教程，提供從入門到高級的全面教程，涵蓋廣泛的主題，針對特定主題的深入文章，專注于特定主題的深入文章，提供深入的見解和分析，大量實踐問題，提供大量的實踐問題和練習題，幫助鞏固所學知識，優點全面詳盡的教程這些網站提供從入門到高級的全面教程，涵蓋從基礎概念到高級技術等廣泛的主題，它們按照循序漸進的方式組織內容，使學習者能夠...。
互聯網資訊 2024-09-05 15:15:58
2008年5月12日，一場毀滅性的8.0級地震襲擊了中國四川省汶川縣，地震造成近7萬人死亡，數百萬人口流離失所，在這場悲劇之后，人們報告了許多奇怪而令人不安的靈異現象，地震觸發的地形地震引發了地形的巨大變化，包括，山體滑坡巖體崩塌河道改道地表裂縫這些地形變化創造了一個超自然的景觀，據傳為靈異現象的產生提供了條件，靈異現象地震后，汶川地...。
互聯網資訊 2024-09-05 03:21:56
探索黑暗一面，中國十大最恐怖的鬧鬼場所和靈異傳說序言中國擁有悠久的歷史和豐富的文化，其中包括眾多幽靈傳說和鬧鬼場所，從廢棄的寺廟到陰森的古宅，這些地方據說鬧鬼，充滿了超自然能量，以下列出了中國十大最恐怖的鬧鬼場所和靈異傳說，膽小者慎入，十大鬧鬼場所1.黃村古宅，北京，這座廢棄的四合院建于清代，據傳鬧鬼，傳說一位年輕女子在婚禮當天被丈夫...。
互聯網資訊 2024-09-04 01:17:03
問題一，如何用最簡單方法建設一個個人網站①、找域名提供商，國內最大域名注冊商萬網，世界最大GD，購買域名②、購買空間，這里不提供購買空間商，以免有廣告之嫌，③、空間綁定域名，④、通過FTP空間后臺上傳網站源碼程序即可，⑤、最后就是網站前臺、后臺的管理了，1.現在做個人網站已經不需要像以前那樣自己敲代碼了，很多朋友都走入了這個誤區，以為...。
技術教程 2024-09-02 04:32:26
制作公司好的有HOLY荷勒網、tang唐碩、IDEO設計等，1、HOLY荷勒，是一家國際化高端網站建設公司，引以為傲的是，他們的團隊成員均畢業于中國頂尖名校，如清華大學、復旦大學等，2、tang唐碩，作為數字網站建設產品體驗咨詢的先行者，tang唐碩在推動中國體驗經濟的發展上扮演著舉足輕重的角色，3、IDEO，是一家享有盛譽的創新設計...。
技術教程 2024-09-02 04:18:14
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